喜报 :海南开云官网制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品“注射用氨曲南(规格 :0.5g/1.0g ;注册分类 :化学药品)”通过了国家仿制药质量和疗效一致性评价 。
资料显示 ,注射用氨曲南属于单环β内酰胺类抗生素 ,主要用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染 ,如 :尿路感染 、下呼吸道感染 、败血症 、腹腔内感染 、妇科感染 、术后伤口及烧伤 、溃疡等皮肤软组织感染等 。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染) 。
本品是2020版国家医保乙类药 ,该产品通过一致性评价 ,将进一步提升公司该产品的技术水平 ,有利于提高产品的市场竞争力 。